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新聞01

兩款CAR-T領跑國內同行，估值仍處于底部的科濟藥業-B（02171）現補漲行情？ “天下苦秦久矣”，在連續跌了17個月後，港股的創新藥終于在2022年的11月份迎來了轉機，如康甯傑瑞、雲頂新耀、和鉑醫藥等紛紛大漲，更有部分創新藥企業股價接近曆史新高，如康諾亞。創新藥企業集體走高的背後一方面是國內疫情放開後，這些企業原本在疫情期間受損，放開後有望迎來複蘇；另一方面，在過去幾年的融資後，部分創新藥企業已經進入收獲期，加上前期大幅的下跌後，估值處于底部，股價進入投資者的“擊球區”。 近年來，腫瘤免疫療法活躍在諸多的生物制藥企業管線中，尤其是CAR-T療法，在臨床實驗中展現出良好可控的安全性及顯著的有效性，因此2022年CAR-T管線持續領先，較2021年底增長24%。國內複星醫藥以及藥明巨諾的CAR-T已經開始商業化，伴隨着其商業化的推進，CAR-T市場放量可期。科濟藥業-B（02171）作爲CAR-T細胞療法的參與企業之一，其CAR-T管線一直被衆人所期待，在這波創新藥的上漲下，公司股價雖有增長，但總體來看其股價漲幅仍舊較小，並且估值亦處于相對底部。 伴隨CAR-T商業化的進行，國內市場快速增長 所謂的CAR-T即嵌合抗原受體T細胞療法，是一種細胞療法。其治療原理爲：提取病人自身的T細胞，通過基因編輯技術，導入嵌合抗原受體（CAR）基因，並在體外進行擴增，再將經過修飾的T細胞回輸到患者體內。當大量CAR-T細胞回輸到患者體內後，CAR能特異性地識別靶向腫瘤細胞的抗原，活化後的Ｔ細胞殺傷腫瘤細胞，從而達到治療腫瘤的目的。 目前我國已批准了兩款CART細胞療法上市，分別是阿基侖賽注射液（複星凱特）、瑞基奧侖賽注射液（藥明巨諾），南京傳奇生物和美國強生公司合作的針對複發或難治多發性骨髓瘤的Cilta-cel已于去年5月向FDA提交了上市申請。諾華針對複發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的産品也于2020年6月在中國進入了3期臨床，加之國內其他衆多細胞治療企業已開展的臨床試驗，未來幾年內將是中國CAR-T療法加速發展的關鍵時期。 根據Frost&Sullivan預測，2021年國內CAR-T療法的市場規模約爲人民幣2億元，未來在癌症患者增加、政策優惠、患者負擔能力提高的推動下，2030年將增至289億元，2022年至2030年的複合年增長率高達45.0%。 大部分應用的CAR-T靶點都是腫瘤抗原靶點。腫瘤相關抗原可分爲幾種不同類型：免疫細胞的抗原通常與其抗原分化簇（CD）分型有關，包括CD19、CD20、CD22、CD269（BCMA）等；參與生長和分化信號的抗原，包括癌胚抗原（CEA）、表皮生長因子受體（EGFR、HER2）、酪氨酸激酶受體（EPHA2）等；參與腫瘤血管生成的抗原，包括血管內皮生長因子（VEGF）、VEGF受體（VEGFR）等；腫瘤支撐結構的腫瘤間質和細胞外基質抗原，包括纖維細胞激活蛋白（FAP）、tenascin蛋白等。目前在研靶點主要布局在CD19上，其次爲BCMA。此外，新潮之下的雙靶點CAR-T療法也成企業競相追捧的“黃金賽道”。 CAR-T産品在血液腫瘤中應用廣泛，目前全球共上市8款CAR-T産品，針對的適應症均爲血液腫瘤。在這8款CAR-T産品中，除了Abecma和西達基奧倫賽注射液以BCMA爲靶點，其他6款CAR-T産品均以CD19作爲靶點。 不難看出，與CD19相比，BCMA這個靶點競爭壓力會相對小一些，而這也是科濟藥業的競爭優勢所在。 多適應症領先國內同行，CT053商業化在即 據智通財經APP獲悉，科濟藥業是一家在中國及美國開展業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司的産品包括升級版的全人源靶向BCMA CAR-T，全球首個率先進入臨床II期的Claudin18.2 CAR-T，以及全球潛在同類首創的GPC3 CAR-T。對于CAR-T療法，公司已在中國、美國和加拿大獲得一共8個IND批件，是目前中國CAR-T公司中最多的。 科濟的核心管線産品爲CT053，被開發用于治療失敗的複發或難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）成年患者，可特異性識別BCMA，令CAR-T細胞能夠有效靶向及去除在細胞表面攜帶BCMA的多發性骨髓瘤細胞。2022年10月18日，CT053新藥上市申請獲國家藥監局受理；此外，CT053在北美正開展Ib/II期臨床試驗，預計2023年遞交BLA。 BCMA的全稱是B細胞成熟抗原，屬于腫瘤壞死因子受體家族，主要在終末分化的B細胞表面表達，這樣的特質使它成爲了部分血液系統腫瘤的治療中非常有潛力的新靶點。尤其在部分多發性骨髓瘤患者的癌細胞上，BCMA存在高表達。 目前全球2款BCMA CAR-T獲批上市。目前國內尚沒有BCMA靶向CAR-T療法獲批上市，伊基侖賽注射液率先報産，預計有望成爲國內獲批的首款BCMA靶向CAR-T療法。此外，國內還有多款在研BCMA靶向CAR-T療法，如科濟生物的CT053、亘喜生物的GC012、西比曼生物的C-CAR008。其中CT053進展較快，針對R/RMM，該藥被FDA授予治療R/RMM的再生醫學先進療法（RMAT）資格，被CDE納入突破性治療藥物品種。 多發性骨髓瘤是血液學第二大惡性腫瘤，起源于骨髓造血組織的漿細胞惡性增殖，最終導致器官或組織損傷，主要臨床表現包括骨骼系統損害、腎髒損害及血液系統損害。該疾病通常發生在老年人中，隨着中國人口老齡日漸嚴重，多發性骨髓瘤患者人數于2024年預計將增至16.72萬人，並于2030年將進一步增長至26.63萬人。從市場規模上看，2018年，中國多發性骨髓瘤相關治療藥物的市場規模達到了6億美元，同年全球多發性骨髓瘤相關治療藥物的市場規模合計約171億美元。弗若斯特沙利文預計，中國多發性骨髓瘤相關治療藥物的市場規模到2025年有望進一步增長至24億元。 目前MM的靶向治療可分爲叁類：免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑以及CD38單抗。盡管免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑以及CD38單抗已廣泛應用于前線治療，但後線治療的療效十分有限。在四線治療場景下，達雷妥尤單抗（CD38）作爲單藥治療R/RMM的中位PFS僅3.7m。總的來看，多發性骨髓瘤仍存在巨大未滿足的臨床需求。 隨着CAR-T免疫療法的發展，抗BCMA CAR-T細胞療法近年來在治療MM和RRMM方面取得了很大進展，如科濟藥業在ASH大會上展示CT053臨床II期的實驗結果，截至2022年8月16日，共有102例患者被招募，中位隨訪時間9個月。客觀緩解率ORR92.2%，完全緩解sCR/CR45.1%，86.2%的患者部分緩解PR。未發生3級以上神經毒性，≥3級細胞因子釋放綜合征7例(6.9%)，出現一例因治療相關導致的死亡。由此可見，抗BCMA CAR-T細胞療法在治療多發性骨髓瘤中競爭優勢十分明顯。 不過抗BCMA CAR-T療法也面臨諸多挑戰。首先，如果患者腎功能受損不全，則CART治療的應用會嚴重受限。其次，副作用會降低患者的壽命和質量。第叁，抗BCMACAR-T細胞的成本和耗時的生産將限制其廣泛使用。因此，需要優化抗BCMA CAR-T療法來解決上述問題，例如雙特異性CAR療法、複合CAR療法、CAR聯合療法以及其他抗BCMA CAR-T産品。然而，這些療法在增加有效性的同時也可能會增加靶向腫瘤外的毒性，綜合來看使用這些療法的最重要標准是患者自身的狀況。 由于CAR-T細胞療法在血液瘤患者中産生了極好的早期至中期結果，因此，除了多發性骨髓瘤以外，研究者們將目光投向了目標人群更大的實體瘤患者。目前全球進行的臨床試驗中，有40多項針對實體瘤的臨床研究。其中較熱門的靶點有間皮素（MSLN）、表皮生長因子受體（EGFR）、磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）、人表皮生長因子受體（HER2）、和CLDN18.2等。 值得一提的是，Claudin18.2在70%-80%的胃癌患者及60%胰腺癌患者的癌組織中表達。這也就意味着CLDN18.2靶點能成功開發出來，便又極大的用武之地。 目前並無靶向CLDN18.2的CAR-T産品獲批上市。中國共有20個CLDN18.2 CAR-T産品在研發當中，其中科濟藥業的CT041處于I/II期臨床階段，其他還有7個CLDN18.2 CAR-T産品處于I期臨床研究階段，12個處于臨床前階段。 CT041是科濟藥業旗下一款潛在全球同類首創的、靶向CLDN18.2的自體CAR-T候選産品，正在開發以用于CLDN18.2陽性實體瘤如胃癌/胃食管結合部癌以及胰腺癌的臨床治療。CT041的胃癌適應症正在中國進行確認性II期臨床試驗，計劃于2024年上半年，提交NDA；CT041胃癌適應症在北美正在進行Ib期臨床試驗，計劃于2022年下半年啓動II期試驗，計劃于2024年向FDA提交BLA。若在治療實體瘤方面有進展，科濟藥業股價也有望大幅攀升。 由此來看，在治療多發性骨髓瘤以及實體瘤方面，科濟藥業的CAR-T都領跑國內同行，有望憑此獲得不菲的受益。但從産品進展來看，除了CT053在今年有望商業化以外，其他的産品進展更多集中在2024年，或許也是這一點，使得科濟藥業股價表現弱于今年有進展的醫藥企業。

新聞02

全球經濟變數多 兔年理財停看聽 中央社 2023.01.22 2022年對投資人是難熬的一年，美股及台股跌幅均創下2008年金融海嘯以來最糟表現。圖／本報資料照片 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly 2022年對投資人是難熬的一年，美股及台股跌幅均創下2008年金融海嘯以來最糟表現。送走虎年迎接兔年，法人普遍預期，全球經濟是否步入衰退、聯準會政策何時轉向、大陸疫情等，都將是兔年影響市場走向的關鍵變數。 元大投信表示，兔年投資人依然需面對「高通膨、高利率」的挑戰，投資策略仍建議以大型優質龍頭企業的股債平衡配置為優先。 元大全球投資級債研究團隊表示，在基準利率上揚而通膨觸頂回落的情境下，聯準會無須再堅持過去的積極升息力道，金融市場受升息衝擊壓力已經減緩，投資人可以優先布局國際級龍頭企業的投資級債券，先享優質債息，再等待景氣落底逐步建立優質股票部位。 保德信投信指出，全球經濟是否步入衰退、聯準會政策何時轉向等，都將是新的一年市場關注焦點。依目前趨勢與評價面分析，債券表現有機會優於股市，預料兔年上半年投資應該以「債優於股」作為投資主軸，並以定期定額方式，逢低分批布局。 保德信市場策略團隊主管葉家榮表示，進入兔年之後，美國公債利率還有上行的可能，但在距離升息盡頭已不遠的前提下，空間應有限。兔年上半年應該掌握債市波動下的進場良機，至於股票及其他風險性資產，第1季仍須面臨經濟衰退及企業年報下修的挑戰。 葉家榮分析，回顧2000年以來3次的升息循環數據，只要在聯準會最後升息時進場，持債一年後的平均報酬率上看10%，本次高評等的美國企業債可望在2023年上半年率先反映，下半年則有望由非投資級債接棒上漲。 另外，葉家榮表示，進入兔年支撐美元走強的因素預期出現轉折，進而降低市場持有美元作為避險貨幣的必要性；相對地，有望加速非美國家及新興市場貨幣表現。 至於股市投資方面，葉家榮認為，兔年布局必須精選投資標的，投資人不妨以醫療、基礎建設，以及有政策支持的ESG產業，和綠電、電動車、雲端等新供應鏈四大主題為優先，這些主題不僅有政策利多，又具有抵禦通膨的能力；投資地區則以台股、非美地區的投資機會為主。 延伸閱讀 2023全球經濟展望 拉美、大陸下一個亮點 今年台灣經濟 外冷內溫 拜登想「毀掉」大陸經濟 可能結局曝光 美股美元升息台股美債全球經濟中央社國內財經

新聞03

2/2 2/2 近期，全球珠光顔料龍頭企業環球新材國際(06616.HK)喜訊連連，刺激了其股價快速反彈。 喜訊一：公司在上年12月30日完成發行年利率為3.5%的3億元A批可換股債券。 公司在上年12月26日簽訂的四年期5億元票息為3.5%的可換股債券認購協議中，除了此次3億元的可換股債券外，還包括金額不超過2億元離岸人民幣的B批可換股債券。 值得留意的是，此次環球新材國際可轉債的認購人有著國資背景。認購人名為「香港博約國際按貸基金有限公司」，其是擁有跨境投資牌照的基金公司，最終實益擁有人為深圳市財政局。本次發行可轉換債券募集而來的資金將用於環球新材國際及認購人均接納的珠光顔料及合成雲母行業的投資機遇，表明公司所在的珠光顔料以及合成雲母行業受到了認購方的看好。 喜訊二：去年11月中旬，環球新材國際發佈公告稱，集團的所有未來計劃已妥為實施，6000噸珠光顔料二期廠房預期於近日開始商業生產（公司二期珠光廠房總產能3萬噸）。而根據12月消息，該廠房第一批已投產。 在2022年中期，公司珠光顔料產品產能為18740噸。以此計算，二期廠房第一批6000噸產能投產後，公司珠光顔料產品產能將擴大至24740噸，同比提升逾三成。 喜訊三：去年12月，廣西壯族自治區「專精特新」中小企業名單公佈，環球新材國際榜上有名，這也是政府對公司創新能力、研發能力、市場競爭力和綜合實力的認可。 受多重利好因素刺激，環球新材國際自去年11月底展開反彈，截至1月26日收盤，股價較低位累計上漲逾43%。 珠光顔料賽道高景氣，公司業績穩步高增 環球新材國際是一家以研發、生產、銷售珠光材料、人工合成雲母、新能源材料及無機非金屬材料等的企業，特别是在珠光顔料市場是一家頗具影響力的企業。 按2021年收益計，環球新材國際為中國市場上最大的珠光顔料生產商，市場份額為11.01%，同時在全球市場上為第四大珠光顔料生產商，市場份額為3.09%。公司董事在去年11月預計，公司2022年在珠光顔料全球市場上的排名將略微上升。 環球新材國際擁有較為齊全的珠光材料及合成雲母產品系列，包括工業品級、耐候級、化妝品級等三大種類八大系列共800多種型號，而且公司不斷推出新品擴大產品組合，單在2022年上半年就新推出23種天然雲母基珠光顔料產品、22種合成雲母基珠光顔料產品及7種玻璃片基珠光顔料產品。 公司產品有很廣的應用場景，可廣泛應用於塗料、汽車面漆、化妝品、航空航天、軍工、船舶防腐、塑料、油墨、陶瓷、皮革、建材、3D打印等諸多領域，這些產品出口到了全球30多個國家和地區。 另一方面，珠光顔料市場是一個有著政策紅利以及需求旺盛的市場，這給了行業龍頭很大的成長空間。 在政策層面，生產耐高溫、合成雲母及生產珠光顔料產品被中國國家發展和改革委員會列為鼓勵類產業，屬於戰略性新興產業中的新能源材料制造以及功能性填料制造板塊、顔料制造板塊，多項新的行業標準實施，促進珠光顔料產品在化妝品及汽車塗料領域的使用。 市場規模方面，資料顯示，2021年，全球珠光材料的市場規模達216億元；預計2022年至2025年間的年均復合增長率將為14.4%。 行業龍頭踩上高景氣賽道，往往能擁有穩健的成長能力，環球新材國際的成長性確實不賴。 2018年-2021年，環球新材國際營收由3.18億元增至6.7億元，淨利潤由0.77億元增至1.62億元，復合年增幅分别約為28.2%及28.14%，增長十分穩健。 於2022年上半年，公司實現營收3.82億元，同比增長24.43%；淨利潤1.06億元，同比增長12.94%。 掌握核心技術，合成雲母生產鏈優勢凸顯 在近期環球新材國際向深圳國資平台發行的5億元可轉債中，合成雲母成為公司募資所得款重點投向的一個領域之一。 環球新材國際為何要將目光瞄向合成雲母？ 據悉，合成雲母是一種層狀矽酸鹽礦物，耐溫高達1200℃以上，電絕緣性好、高溫下真空放氣極低，同時具有耐酸堿、透明、可分剝和富有彈性等特點，屬於國家工業強基工程關鍵基礎新材料。 財通證券在研報中表示，合成雲母基珠光顔料色彩表現力更佳，具有無毒性、無放射性、耐高溫等優勢，在高端皮革、化妝品、汽車塗料等行業應用廣泛，是珠光顔料的升級發展方向。 環球新材國際的合成雲母產品業務近幾年發展較快，合成雲母粉的設計產能由2019年的4752噸增至2022年上半年的12470噸。掌握合成雲母的核心發明專利技術，並向上遊整合形成合成雲母生產鏈，可以為企業提供充足的廉價原材料，降低生產成本，形成競爭優勢。合成雲母基的珠光顔料毛利率較高，提升公司的盈利能力。 其珠光顔料產品中合成雲母基產品收入增長十分迅猛，由2019年的0.68億元增至2021年的2.72億元，在2022年上半年收入為1.49億元，同比增長32.1%。 另一方面，合成雲母產品還可以作為新能源電池材料，意味著環球新材國際已經切入了新能源電池賽道。 在2021年10月，環球新材國際的新能源電池材料實驗室正式投入運營，重點研究以合成雲母為主的絕緣隔熱系統、電池隔膜材料等制約新能源汽車產業發展的關鍵性材料。 據悉，環球新材國際以合成雲母為基材的新能源電池絕緣阻燃組件產品近期已經開始供貨。 寫在最後 綜上，環球新材國際踩上了珠光顔料這條好賽道，加上其有產能和研發優勢，同時合成雲母領域增長潛力巨大。 由港股100強研究中心主辦，財華社、富途安逸、洞視科技聯合協辦的「2022香港上市公司發展高峰論壇暨第十屆港股100強頒獎典禮」將於2023年2月24日香港港島香格里拉大酒店舉行。在2021年7月才上市的環球新材國際能否以其綜合實力及成長能力躋身榜單，值得關注。 據悉，「港股100強」評選活動始於2012年，由騰訊網和財華社共同發起。活動旨在利用大數據和一系列科學、公允的評價指標對上一年度香港上市公司的各項數據進行分析與計算，評選並公佈優秀的上市公司榜單及頒發獎項。

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